CRB SAT APHP.SU
Compétent dans la gestion d’échantillons issus de la recherche clinique (réception, préparation, conservation, mise à disposition) a pour engagements :
Qualité Traçabilité Sécurité
Des collections biologiques issues de la recherche clinique
Adresse:
CRB SAT APHP.Sorbonne Université
Faculté de santé Sorbonne Université – Site Saint-Antoine,
12e étage 27, rue Chaligny-75012 PARIS
Mail : crb.huep.sat@aphp.fr
Tél : 01 40 01 14 33/13
Fax: 01.40.01.14.04
Secrétariat : 01 40 01 13 93
PRÉSENTATION DE LA STRUCTURE
Créé en 2010 au sein de la plateforme de la Recherche Clinique Paris Est, le CRB Saint-Antoine APHP.Sorbonne Université est une structure transversale (URC Est – CRC – CRB) mise à la disposition de l’ensemble des chercheurs et cliniciens participant à des protocoles de recherche clinique avec constitution de collections biologiques.
En tant que partie de la plateforme de Recherche Clinique du GHU APHP.Sorbonne Université, le CRB participe à la mise en place des études à un stade très précoce et réalise la gestion des ressources biologiques, afin d’optimiser l’organisation des mises en collection et des mises à dispositions.
Il a pour objectif d’assurer la réception, la préparation, le stockage et la mise à disposition de collections biologiques issues des protocoles de recherche clinique.
ASSURANCE DE LA QUALITÉ
Le CRB SAT met en œuvre une démarche qualité sur l’ensemble de ses processus opérationnels et de management, ce qui lui a permis d’obtenir la double certification sur les normes suivantes :
- ISO 20387 (version 2018), spécifique des CRB, elle atteste de la qualité des collections de matériels biologiques et des données associées
- ISO 9001 (Version 2015), norme de management de la qualité tournée vers la satisfaction client
L’activité du CRB SAT a été déclarée au Ministère de l’enseignement supérieur et de la Recherche et à l’ARS.
La base de données du CRB SAT a été déclarée à la CNIL.
Toutes les collections gérées par le CRB SAT, ont fait l’objet de déclarations et de demandes d’autorisation réglementaires selon la loi en vigueur (CNIL, CPP, ANSM).
Le CRB fait partie de réseaux nationaux et européens tels que Biobanques, I-REIVAC ou encore le Club 3CR regroupant plus de 200 équipes CRB. Ce dernier a attribué au CRB SAT le plus haut niveau de performance depuis 2024 à travers le label 3CR Optimisé.
En 2020, l’AP-HP, plus grand centre de recherche clinique en Europe, a obtenu le label Institut Carnot attribué par le Ministère de l’Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l’Innovation. L’AP-HP est le premier centre hospitalo-universitaire à en bénéficier.
PRESENTATION VIDÉO YOUTUBE CRB
Quelle que soit la thématique de recherche, la biobanque fluides, tissues et cellules reçoit, prépare et stocke des échantillons de qualité de plusieurs types :
- Sang
- Sérum
- Salive
- Plasma
- Urine
- Cellules
- Lait
- Biopsies tissulaires
- ADN et ARN
Si nécessaire, les aliquotes issus des échantillons pourront être acheminés par un transporteur agréé aux laboratoires, en cas de cession.
Afin d’obtenir un matériel biologique de qualité, le CRB SAT, Sorbonne Université site St. Antoine, doté d’un personnel technique qualifié, s’est équipé de :
- Un automate permettant l’extraction d’ADN sur sang total avec une capacité d’extraction allant jusqu’à 48 échantillons de 4 mL de sang total par jour.
- Un extracteur automatique d’ARN et mi ARN.
- Un bioanalyseur permettant de vérifier l’intégrité des ARNs extraits.
- Deux robots pipetteurs, permettant la mise en plaque, automatisée et l’aliquotage d’échantillons de sérum, plasma et ADN (capacité de 16000 échantillons par an)
- Un parc de cryoconservation sécurisé de très grand volume permettant une conservation à -20°C, -80°C, et -145°C
- Un logiciel permettant la surveillance continue 24h/24h, 7j/7j, des températures de l’ensemble du parc des congélateurs
- Un système de traçabilité des échantillons stockés, et de gestion d’un minimum de données phénotypiques associées.
L’accès aux locaux du CRB est sécurisé par un système de clés électroniques et de surveillance 24/24h par le poste-sécurité du site.
Depuis 2020, une nouvelle activité dédiée à la recherche sur le microbiote intestinal a démarré au sein du CRB SAT APHP.SU.
La BARM est la plateforme Supra-GH de Biobanque APHP pour la Recherche sur le Microbiote.
Cette activité est dédiée spécifiquement à la recherche sur le microbiote intestinal, avec un Hub centralisé à l’Hôpital Saint Antoine assurant les étapes de réception, aliquotage, extraction d’ADN et stockage, avant séquençage de l’ADN pour la recherche sur le microbiote.
La BARM collabore en île de France avec trois CRB partenaires représentants les GH APHP.Sud, APHP.Nord et APHP.Centre, chargés des étapes de réception et d’aliquotage avant centralisation au CRB SAT pour l’extraction d’ADN microbiote. La BARM collabore également en région Rhône-Alpes avec les Hospices Civils de Lyon regroupant 13 hôpitaux.
CAPACITES TECHNIQUES DE LA BARM
Afin d’obtenir du matériel biologique de grande qualité, la biobanque microbiote BARM, dotée d’un personnel technique qualifié, s’est équipée de :
- Un automate permettant l’extraction d’ADN à partir de prélèvements de selles avec une capacité d’extraction allant jusqu’à 48 échantillons de lysat cellulaire de selles par jour.
- Un parc de cryoconservation sécurisé de très grand volume permettant une conservation à -20°C et -80°C.
- Un logiciel permettant la surveillance continue 24h/24h, 7j/7j, des températures de l’ensemble du parc de cryoconservation.
- Un système de traçabilité des échantillons stockés, et de gestion d’un minimum de données phénotypiques associées.
L’accès aux locaux du CRB est sécurisé par un système de clés électroniques et de surveillance 24/24h par le poste-sécurité du site.
ADJOURI-HAICHEUR– Responsable Opérationnelle – CRB & BARM
nacilla.haicheur@aphp.fr
Tél : 01.40.01.14.13
ARMENOULT – Responsable Technique – CRB & BARM
lucile.armenoult@aphp.fr
Tél : 01.40.01.14.13
Pr. T. SIMON – Coordinatrice
tabassome.simon@aphp.fr
Tél : 01.40.01.13.58 /13.93
Fax : 01.40.01.14.04
VRANCKEN– Gestion administrative et financière
julie.vrancken@aphp.fr
Tél : 01.42.17.41.14
Cellule administrative et financière de la recherche
celluleadministrative.recherche.sat@aphp.fr
Tél : 01.49.28.20.34 /27.41
Dr. J. WEISSENBURGER – Responsable qualité, administrateur informatique
jacques.weissenburger@aphp.fr
Tél : 01.40.01.14.38
Pr. H. SOKOL – Expert de la recherche sur le Microbiote
harry.sokol@aphp.fr
Tél : 01.49.28.31.62